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中国制造已经进入深水区,前途虽然坎坷,但目标明确。《中国制造 2025 》由百余名院士专家着手制定,为中国制造业未来 10 年设计顶层规划和路线图,通过努力实现中国制造向中国创
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
央广网北京6月8日消息(记者郭淼)据中国之声《新闻和报纸摘要》报道,全球最大建筑承包商、中国铁建30多年来在海外市场开疆拓土,让中国技术、中国实力、中国品牌深入人心,也
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
提出我国新药临床研究阶段申办者和生产场地及其变更的管理对策,为适应药品研发新形势发展和完善我国药品监管政策提供参考。
2024/05/23 更新 分类:生产品管 分享
为全面反映2014年我国药品不良反应监测情况,促进临床合理用药,保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理总局组织编撰国家药品不良反
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
10月23日,国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》。
2017/10/24 更新 分类:法规标准 分享
本文将大数据和药物研发战略管理相结合,进行思考和研究,以期对优化药品研发战略管理工作有所启发。
2019/04/28 更新 分类:科研开发 分享
药械组合产品以安全有效为上市的首要原则,这就需要从不同角度全面思考评价方法,以保证组合产品整体安全有效。
2019/04/11 更新 分类:科研开发 分享
本文根据国家药品监督管理局对药械组合产品的监管情况,简单介绍了我国药械组合医疗器械定义、药械组合产品分类及属性界定
2019/04/16 更新 分类:科研开发 分享
2017 年 3 月与欧盟达成的互认协议(MRA),完成了对所有 28 个欧盟成员国药品检查机构的能力评估
2019/07/18 更新 分类:法规标准 分享
本文梳理了我国和美国药品监管部门的创新医疗器械监管情况,为我国创新医疗器械监管模式的进一步完善提供参考。
2019/07/12 更新 分类:监管召回 分享