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比较我国现行《血液制品病毒去除/灭活验证指导原则》[国药监注(2002)160号]与世界卫生组织(WHO)《血液制品病毒去除/灭活验证指南》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
本研究介绍现有的质量管理理念,梳理我国药物临床试验质量管理评价的现状,探讨可行的药物临床试验质量管理评价策略。
2024/09/14 更新 分类:科研开发 分享
本文以化学药品为例,从审评工作者的角度,分析当前我国药品生产场地变更的监管背景和工作中的常见问题,提出对应管理建议和研究思路。
2024/09/29 更新 分类:科研开发 分享
中国经济网北京7月18日讯(记者 刘潇潇)由中国人民大学农业与农村发展学院主办,中国畜牧业协会、中国畜牧兽医学会、中国烹饪协会、中国食品学会、中国经济网等单位支持的食品
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
由中国科学院、中国工程院主办,中国科学院学部工作局、中国工程院办公厅、中国科学报社承办,腾讯集团发展研究办公室协办的中国科学院院士和中国工程院院士投票评选的2020年世界十大科技进展新闻,2021年1月20日在京揭晓。
2021/02/01 更新 分类:行业研究 分享
保健品若按植物药出口欧盟,质量检测主要是按《欧盟药典》中的标准进行,但保健品基本以食品身份进入欧盟市场,因此,大部分中药保健产品是按食品标准进行检测的。
2015/02/01 更新 分类:法规标准 分享
目前USP<233>、<730>介绍了两种元素分析方法,分别是程序1(ICP-AES 或ICP-OES),程序2(ICP-MS),采用专论项下规定参数的程序1及程序2须经药典方法确认,其他参数修改的方法需要进行方法验证。
2019/05/27 更新 分类:法规标准 分享
通报号: G/TBT/N/KOR/612 ICS号: 11.120.01 发布日期: 2015-11-10 截至日期: 2016-01-09 通报成员: 韩国 目标和理由: 产品或技术安全要求;质量要求 内容概述: 本修订提案改进了金定量分析(包括修改
2015/11/23 更新 分类:其他 分享
药品检测对于保障药品的安全质量及药效而言是至关重要的。而药品检测设备是制药八大类机械设备之一,其中分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
据最新消息,药典将于2020年12月1日实施,33项农残、5项重金属已板上钉钉,现距实施尚有1年多时间,建议中药企业(含饮片、中成药)尽早准备,避免被动
2019/10/28 更新 分类:法规标准 分享