通过分析《中国药典》2020年版一部中药材检测项目中有机溶剂的使用情况，对药品标准的绿色化发展提出建议。方法：对《中国药典》2020年版一部中药材品种项下薄层色谱鉴别和含量测定项供试品溶液制备中有机溶剂使用量≥50 mL、高效液相色谱方法流动相比例或梯度洗脱的初始比例中有机相≥50%的项目进行检索、筛选和分析。

2021/10/16 更新 分类：法规标准 分享

本文着重介绍了《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》( 简称《申报要求》) 的编制目标及其 原则，分析了《申报要求》的关键内容与主要特点，并阐明了申报单位在前期研发、申报过程及补充资料等过 程中重点关注的内容，为申报单位正确理解和执行国家药典委员会发布的《申报要求》相关内容提供技术指 导，为提升中药配方颗粒国家标准的研究和申报水平，加强产

2022/11/07 更新 分类：科研开发 分享

本文关于注册申报资料中药学资料撰写思路与仿制药的异同。

2023/05/08 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/08/31 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 8 月 28 ，香港卫生署日指令一间位于香港上环德辅道西 40 至 50 号西区中心大厦 1001 室的持牌中药材批发商“恒和药材行”（恒和），从消费者回收其售卖被发现受茄科生物碱污

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

2016 年 7 月 8 日 ，据澳门日报消息，澳门卫生局例行抽检澳门市场上的中药材，发现 6 个批次的中药材“阿胶”不符合国家标准规定，且掺有牛皮源成分，卫生局已封存该等问题产品。

2016/07/12 更新 分类：法规标准 分享

江苏省食品药品监督管理局： 据国家药品不良反应监测中心报告，广东省有个别患者使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液（批号：14081413）后出现寒战、发热症状。经

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

江苏省 近日，江苏省食品药品监督管理局在全省范围内部署中药饮片生产流通领域专项整治行动。此次专项行动主要是针对总局通报所列违法违规行为，采取全面检查、抽样检验、查处

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

2015 年 4 月 29 日 ，美国食品药品管理局（ FDA ）起向公众征求牛奶中药物残留的风险评估标准。 FDA 预期将通过此次风险评估来加强对牛奶及乳制品的监管力度。

2015/07/18 更新 分类：行业研究 分享

《2014年度中药材生产扶持项目申报指南》印发后，各地工业和信息化主管部门按照指南要求，经过认真筛选，向我部报送了项目。近日，我部组织专家开展了形式审查和项目评审工作。

2015/09/24 更新 分类：其他 分享