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国家药品监督管理局,关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(2018年第109号)
2018/11/06 更新 分类:法规标准 分享
中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)发布
2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享
中药材的真假、质量的好坏,会直接影响临床应用的效果和患者的生命安全,所以,对于中药材的鉴别有着十分重要的意义。
2021/04/26 更新 分类:法规标准 分享
本文就中药口服制剂中辅料应用的常见问题进行了分析,以期为中药制剂研究、质量标准建立及辅料安全应用提供参考。
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
本文通过回顾总结中药工艺变更管理及技术要求的历史与现状,介绍《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》制订情况、主要特点,以期对业界同仁有所帮助。
2022/04/02 更新 分类:法规标准 分享
本文旨在为中药研发和监管提供参考,为进一步构建完善的中药药学技术指导原则体系提供依据。
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
本文分别从药材/饮片、标准汤剂、生产工艺、质量标准、标准复核等方面,对江苏省中药配方颗粒标准审评现状进行概述,为中药配方颗粒标准的制定提供指导意义。
2022/07/19 更新 分类:监管召回 分享
本文从国家药品抽检探索性研究谈中药制剂质量控制
2023/01/16 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于公开征求《中药材生产质量管理规范审核检查要点》意见的通知。
2023/02/09 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于公开征求《 中药材生产质量管理规范实施要点 》意见的通知。
2023/02/09 更新 分类:法规标准 分享