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12月14日,FDA发布了《行业指南:注射剂可见异物的检查》的草案,该指南包括开发和实施一种整体的基于风险的可见颗粒物控制方法,该方法结合了产品开发、生产控制、目视检查技术、颗粒物识别、调查和纠正措施,旨在评估、纠正和预防可见颗粒物污染的风险。同时,指南还表示,仅满足适用的美国药典(USP)标准通常不足以满足注射产品的CGMP要求。
2021/12/15 更新 分类:法规标准 分享
以磁化硅橡胶为基体,在有磁场和无磁场条件下制备了多种组分微米级(粒径5~8μm)和亚微米级(粒径200nm)软磁颗粒掺杂的磁敏弹性体(MSE)试样,通过电导试验装置和磁致电导测试系统研究了不同MSE试样的磁致电导特性,探究磁致电导机理。
2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享
粒度测试是通过特定的仪器和方法对粉体粒度特性进行表征的一项实验工作。
2019/11/19 更新 分类:法规标准 分享
胶囊剂型,广泛用于封装粉末、颗粒、小丸、液体和半固体,分为软壳胶囊和硬壳胶囊。
2022/02/14 更新 分类:科研开发 分享
【问】轧盖过程产生大量的金属颗粒,影响洁净区环境,设计轧盖区域时要注意哪些技术要求?
2023/10/31 更新 分类:法规标准 分享
松下公司日前开发出让新结构的光触媒颗粒在水中扩散,以使污染物脱毒的净水技术。该技术能够快速消除地下水等中含有的砷、六价铬等有毒金属以及难分解有机物的毒性。有望应用
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
据欧盟网站消息,6月3日欧盟发布 ( EU ) 2015/861 号法规,批准碘化钾、无水碘酸钙和包膜无水碘酸钙颗粒作为饲料添加剂。该法规自公布二十日起生效。
2015/06/26 更新 分类:其他 分享
一、案例背景 某海上钻井平台多年来一直在开展设备的油液监测工作。中心对该海上钻井平台的发电机组安装了油液在线监测仪,实现了发电机组润滑油系统的实时监测。2016年11月底,
2017/01/06 更新 分类:法规标准 分享
随着材料技术的不断发展,比表面积的测定有着广泛的应用。对颗粒材料来讲,比表面积逐渐成为与粒径同等重要的物理性能。比表面积测试方法主要分为:吸附法、透气法和其它方法。
2019/09/22 更新 分类:科研开发 分享
本文建立了ICP-MS法检测消渴清颗粒原料药材中15种重金属及有害元素的含量测定方法,并对检测过程中产生的不确定度进行了评估。
2019/05/07 更新 分类:法规标准 分享