【问】药品上市后生产场地变更，普通口服固体制剂中间产品/待包装产品的存放时限有哪些技术要求？

2023/12/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品生产过程中中间产品/待包装产品存放时限的问题。

2024/03/18 更新 分类：生产品管 分享

建立了碘酸钾滴定法测定锡钛系列中间合金中锡含量。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享

药品研发过程中，合成路径上的中间体质量研究是一个非常重要的环节，但是目前业内对于中间体的质量控制最常见的做法就是用面积归一法定一个纯度检查，这样的做法的结果是经常出现 API 成品炽灼残渣、残留溶剂、钯（假如用到）等超标。这其实是表明我们对整个合成路径的质量研究是有欠缺的，未能达到中间体质量控制的目的。

2021/08/17 更新 分类：法规标准 分享

5月25日消息，国际儿童节前夕，中国国家质检总局副局长陈钢25日在北京强调，自2015年9月1日起，未获得强制性产品认证证书和未标注强制性产品认证标志的机动车儿童乘员用约束系统

2015/06/18 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 7 月 23 日 ， 美国消费品安全委员会（ CPSC ）、 加拿大卫生部和 UPPAbaby 公司联合宣布对中国产婴儿折叠车和座椅保险杆实施自愿性召回。 此次被召回的产品涉及与 WISTA 牌婴儿折

2015/08/13 更新 分类：监管召回 分享

近日，中国汽车技术研究中心中国新车评价规程管理中心（以下简称C-NCAP管理中心）发布了《车用儿童约束系统评价规则（2017年版）》，新版评价规则开始实施。

2017/07/13 更新 分类：法规标准 分享

醛类化合物是医药行业中常见的起始原料，例如甲醛是抗菌药盐酸四环素、抗血小板药氯吡格雷重要的合成原料；用于生产甲硝唑等药物的中间体2-甲基咪唑用到乙醛和乙二醛作为起始原料。醛类化合物也是多种医药产品的合成中间体，如邻硝基苯甲醛作为有机合成中间体用于制造抗心绞痛药物硝基吡啶（心痛定）；3-噻吩甲醛是杀菌剂、雄性激素抑制剂等药物的重要中间体；3，

2020/08/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要结合WHO和GMP介绍中间体存放信息的关键点。

2021/01/12 更新 分类：科研开发 分享

有机合成中, 各种反应常伴随各种复杂反应历程，通过不同的反应机理，生成不同的产物。研究反应物转化成产物所经历的各个步骤及可能生成的中间体，不但能解释反应机理，也有可以预测反应产物及可能的副产物，设计新的合成路线。本文对有机合成中常见的几种活性中间体做一简介，方便大家学习交流。

2021/03/16 更新 分类：科研开发 分享