梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于VITEK2设备在测试某些特殊金黄色葡萄球菌时，可能存在未能检测出其对甲氧西林耐药的情况

2018/09/04 更新 分类：监管召回 分享

目前，许多中医医师在中医诊断方面，仍处于“三根手指”和“一个脉枕”阶段，大部分医疗机构，缺乏对于新型、大型中医诊断设备的引进和应用。

2021/01/06 更新 分类：行业研究 分享

什么样的产品电气安全执行GB9706.1标准，什么产品执行GB4793.1标准？

2022/09/14 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

2023年7月24日，欧盟委员会发布指令 (EU) 2023/1526，在欧盟RoHS指令 2011/65/EU附录IV中新增第41a项关于铅的豁免条款。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

人们认识振动故障的思路和方法在不断转变，但是对于诊断方法本身的研究，目前还未能引起人们的普遍关注。我们具体分节讨论振动故障诊断思路的演变过程、正确诊断振动故障的思路和方法。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

“脑卒中”（cerebral stroke）又称“中风”、“脑血管意外”（cerebralvascular accident，CVA）。是一种急性脑血管疾病，是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病，包括缺血性和出血性卒中。

2023/04/12 更新 分类：科研开发 分享

医疗诊断和监控设备可以多达500万次的启动或使用，这些反复使用的设置对连接器的质量要求更高。因此，选用正确的连接器至关重要

2019/01/17 更新 分类：科研开发 分享

医疗设备的设计是一个系统性的工作，在产品设计的第一个阶段，首先要思考和定义好产品的系统架构。

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

本文对CMDE医疗器械审评共性问题进行了汇总。

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享