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  • 心血管医疗器械发展的新趋势

    一直以来,心血管疾病(CVD)都是医疗行业的主要痛点。中风或IHD(局部缺血性心脏病)等病症在全球范围导致了大量病亡及后遗症。因此,心血管医疗器械及其在心脏相关治疗中的作用日益受到关注。

    2021/09/28 更新 分类:行业研究 分享

  • Vena BDAC:球囊+抽吸新型导管 血栓清除只需10分钟

    对于那些发生急性缺血性脑中风患者来说,首先是如何快速消除血栓,机械取栓已成为有效治疗方法。机械取栓主要有支架取栓和导管抽吸两种方式,但是这两种方式都存在不同缺点。

    2022/08/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 冠脉血管疾病的三大评估器械:IVUS、OCT、FFR

    当前,心血管疾病(CVDs)已成为全球人口主要的死亡原因。来自世界卫生组织的最新数据显示,2019 年约有 1790 万人死于心血管疾病,占全球死亡人数的 32%。这其中,85% 是由于心脏病和中风引起的。

    2022/08/18 更新 分类:热点事件 分享

  • Reveal LINQ:监测到患者房颤次数是外部心脏监测的10倍

    美敦力公布一项关于中风房颤临床研究的最新数据,数据显示与随机接受标准护理但未接受持续、长期监测的患者相比,接受Reveal LINQ护理的患者监测到房颤次数增加10倍。

    2023/02/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 血糖监测/筛查的市场及临床试验要点剖析

    糖尿病是一种慢性终身性疾病,目前无法根治,只能借助医疗技术和药物控制血糖,血糖控制不佳会引发全身并发症,如肾病、视网膜病变、神经病变和心血管疾病。包括中风、视网膜病变、心脑血管病、肾病、神经病变。

    2023/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 具有闭环精细运动技能的便携式软体康复手套

    近日,中国科技大学进行的一项研究:具有闭环精细运动技能的便携式软体康复手套,可以帮助中风后手部功能受损的人实现单一和复杂的精细运动技能康复练习,并完成一些日常生活活动。

    2023/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 超大口径血栓抽吸导管获批FDA

    2023年12月21日,专门研发中风患者血栓清除器械的爱尔兰公司Perfuze宣布旗下的两款血栓抽吸导管Millipede 070和第二代Millipede 088获得了FDA的批准。

    2023/12/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 又一植入式脑机接口企业获批人体试验,面向千万中风幸存者

    在Neuralink公布其首位植入设备的志愿者遭遇脑内微细线头轻微移位的消息后不久,2024年5月,FDA再次为Neuralink的第二例人体临床研究亮起了“绿灯”。

    2024/07/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 厂商会检定中心-美国是如何降低从膳食中摄入钠?

    很多人摄取盐 (关注点是钠) 的份量多于身体所需。这会令血压上升及可严重影响健康 (如冠心病、肾病及中风)。在美国,民众摄入的盐约75% 来自加工食品 (生产商添加的盐) 及餐厅食肆烹调的食物 (厨师添加的盐)。

    2016/09/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 验证活动中风险管理法规的要求、概念和原则

    本节根据法规和指南的要求,着重阐述验证生命周期各阶段风险管理的应用,通过使用适宜的风险管理工具,达到法规要求“确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”这一目的,并为持续改进工艺性能和产品质量提供契机。

    2021/06/25 更新 分类:法规标准 分享