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天津减免第二类医疗器械注册体系核查现场检查
2022/07/26 更新 分类：监管召回 分享
上海市优化调整第二类医疗器械延续注册申报方式及流程
2022/07/26 更新 分类：监管召回 分享
本文对二类医疗器械注册技术审评及体系检查答疑进行了汇总。
2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享
河北省药监局发布了《河北省第二类创新医疗器械特别审查办法》，具体内容见本文。
2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享
2022年9月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品334个，其中首次注册207个，延续注册127个
2022/10/12 更新 分类：行业研究 分享
近日，江苏省药品监督管理局审评中心发布《关于第二类医疗器械产品审评发补常见问题的提示（第2期）》。
2023/03/20 更新 分类：法规标准 分享
Q：第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？
2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享
【问】第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？
2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享
无源第二类医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述产品包装？
2023/09/20 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了第二类医疗器械延续注册形式审查常见问题。
2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享
