2021年度广东省第二类医疗器械注册工作报告

2022/08/11 更新 分类：监管召回 分享

上海市第二类创新医疗器械特别审查程序相关解读

2022/08/17 更新 分类：法规标准 分享

河北省药监局发布了《河北省第二类创新医疗器械特别审查办法》，具体内容见本文。

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

2022年9月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品334个，其中首次注册207个，延续注册127个

2022/10/12 更新 分类：行业研究 分享

本文讲述了一级标准物质和二级标准物质的区别。

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本文结合《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2022）》，梳理河南、湖南二省医疗器械行业发展现状。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

汇总分析广东省二类有源医疗器械注册过程中出现的常见问题，并基于注册问题成因提供针对性的优化策略。

2023/02/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏省药品监督管理局审评中心发布《关于第二类医疗器械产品审评发补常见问题的提示（第2期）》。

2023/03/20 更新 分类：法规标准 分享

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体敷料、膏状敷料类产品”已被调整为二类医疗器械管理。

2023/03/28 更新 分类：法规标准 分享

本文详细分析了漏电流产生影响的原理，并给出了几种解决方法，并根据实际需求选择了合适的方案。

2023/05/07 更新 分类：科研开发 分享