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3月15日，国家卫健委官网发布了《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》。
2021/03/16 更新 分类：科研开发 分享
为方便广大医疗器械生产企业的产品注册申报，本文整理了二、三类医疗器械的首次注册、延续注册、变更事项及创新审批的办理流程。供大家参考。
2021/03/16 更新 分类：法规标准 分享
本文分析了某USB果汁杯电路电路着火原因及改进思路。
2021/05/25 更新 分类：检测案例 分享
第二类硬性光学内窥镜产品是利用人体自然腔道进入人体观察和诊察，不需切口或打孔穿刺进入人体。
2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局发布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》
2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局发布了《中国药品监管科学行动计划第二批重点项目》。
2021/07/12 更新 分类：监管召回 分享
第二季度，上海批准注册78款医疗器械产品。
2021/07/20 更新 分类：法规标准 分享
第二款左心耳封堵器获FDA批准上市，本文介绍了Amplatzer Amulet及其临床研究。
2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享
本文通过一例案例分析介绍了对第二类医疗器械中装载未注册部件的行为，应如何定性。
2021/10/15 更新 分类：检测案例 分享
今日，国家药监局发布2021年度29项第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见稿
2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享
