本文介绍了申请医疗器械产品分类界定的几种情况及分类界定查询途径。

2023/05/05 更新 分类：科研开发 分享

问：哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

2023/05/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，质量管理体系相关资料应包含什么内容？

2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享

【问】注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，自检依据是什么？

2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享

药品长期未生产品种申请恢复生产时，能否同步提出上市后变更申请？

2024/08/06 更新 分类：法规标准 分享

新西兰环保署近日批准18株非毒性无性Epichlo 内生真菌的登记申请。Epichlo 真菌属于子囊菌麦角菌科（Clavicipitaceae, Ascomycota），申请人Grasslanz技术公司申请将其用于玉米和其他一年生谷类

2015/07/15 更新 分类：行业研究 分享

国家食品药品监督管理总局制定了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）》（以下简称《申请材料项目与要求》）和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则（试行）》

2016/11/18 更新 分类：法规标准 分享

【问】企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程。

2024/02/01 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 4 月 16 日 ，据 法国 《费加罗报》援引法新社报道， 印度尼西亚通过一项新法案

2015/04/27 更新 分类：监管召回 分享

《圣保罗页报》4月28日消息，巴西众议院当日通过了关于转基因食品标签无须带有警示标识的法律草案。

2015/06/05 更新 分类：法规标准 分享