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二类医疗器械注册时需要的《产品注册检验报告》可以是申请人的自检报告吗？
2019/10/11 更新 分类：法规标准 分享
输注类产品主要原材料的增塑剂发生变化，是否可通过许可事项变更申请注册？
2019/12/13 更新 分类：科研开发 分享
申请注册一次性使用注射笔用针头产品，针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目？
2020/06/18 更新 分类：法规标准 分享
申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？如选择同品种临床评价路径，需关注哪些内容？
2021/06/17 更新 分类：法规标准 分享
申请国内全新产品分类界定的相关内容，本文进行了答疑解惑。
2021/08/11 更新 分类：法规标准 分享
申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？
2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享
江苏省不再受理、审批微波消融针产品拟上市、变更及延续注册申请事项
2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享
骨科产品主要原材料牌号发生变化，是否可通过变更注册申请进行变更？
2022/06/16 更新 分类：法规标准 分享
哪些产品可以申请FDA突破性器械？成为突破性器械有什么好处？
2022/11/04 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了在江苏申请医疗器械产品注册审评时间需要多长？
2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享
