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申请注册一次性使用注射笔用针头产品,针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目?
2020/06/18 更新 分类:法规标准 分享
申请髋关节假体产品注册,如何选择临床评价路径?如选择同品种临床评价路径,需关注哪些内容?
2021/06/17 更新 分类:法规标准 分享
申请国内全新产品分类界定的相关内容,本文进行了答疑解惑。
2021/08/11 更新 分类:法规标准 分享
申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求?
2022/03/10 更新 分类:法规标准 分享
江苏省不再受理、审批微波消融针产品拟上市、变更及延续注册申请事项
2022/04/25 更新 分类:法规标准 分享
骨科产品主要原材料牌号发生变化,是否可通过变更注册申请进行变更?
2022/06/16 更新 分类:法规标准 分享
哪些产品可以申请FDA突破性器械?成为突破性器械有什么好处?
2022/11/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了在江苏申请医疗器械产品注册审评时间需要多长?
2023/03/21 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了申请医疗器械产品分类界定的几种情况及分类界定查询途径。
2023/05/05 更新 分类:科研开发 分享
问:哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案?
2023/05/20 更新 分类:法规标准 分享