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  • 9月开始实施的医疗器械标准清单

    2023年9月1日起,14项医疗器械行业标准开始是啊,包括5项标准修订和9项标准制定,涉及齿科设备、外科植入物、人工智能医疗器械等多个医疗器械标准领域。

    2023/09/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 哪些医疗器械产品需要进行疲劳试验?

    疲劳试验主要用于测试产品的使用稳定性,人工关节、支架、植入物、牙科膜片、牙科种植体等医疗器械需要经受长时间的使用和负荷,因此需要使用疲劳试验来模拟实际使用情况。

    2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 心血管植入材料及器械的研究与进展

    文章探讨了各种心血管植入材料和器械在有效治疗心血管疾病中的应用,如血管支架、药物洗脱球囊、心脏瓣膜、心脏封堵器、人工血管和可注射抗心衰水凝胶。文章指出,新型心血管材料和心血管微创介入技术的发展将为心血管疾病的治疗提供强有力的解决方案。为寻求更优的治疗方案,文章还指出了未来进一步研究的方向。

    2022/05/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 植入剂的相关技术和产品

    本文介绍了植入剂优势、植入剂的类型及植入剂相关产品。

    2023/07/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 深度谈医用传感器

    医学的产生是伴随着传感器的产生而来的。华佗、扁鹊所代表的中医理论中的望、闻、问、切,就是运用了人类天生的传感器:触觉、听觉、视觉、自身的感觉.

    2018/06/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 数字生物标志物的实现关键、挑战与机遇

    本文探讨了常见数字生物标志物的潜力及其与健康相关的特征,即身体功能(行走)、言语和听觉(谈话)、认知(思考)、视觉(观察)和幸福感或症状(感觉)。

    2024/02/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 脑机接口BCI使“渐冻”症患者自由表达思想

    ALS即肌萎缩侧索硬化,也被称为运动神经元病,由于患者感觉身体像是被冰冻住,也称之为“渐冻人”症。该病是由于大脑、脑干和脊髓中运动神经细胞受到侵袭,患者肌肉逐渐无力以至瘫痪,还会累及说话、吞咽和呼吸功能减退逐渐萎缩无力,最终瘫痪,因呼吸衰竭而死亡。

    2022/04/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 人工心脏、人工肾、人工肝、人工肺与人工角膜的技术特点

    本篇内容展开介绍了由于器官供体短缺而进行的替代疗法探索,简要介绍了目前比较成熟的心室辅助装置、血液透析人工肾、EMCO,人工眼角膜的相关的已上市产品。

    2023/06/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 3D打印生物型人工膝关节在国内成功植入!

    3D打印技术是顺应精准医疗发展方向而日渐崛起的高新技术,它能为医者提供更加丰富的疾病判断与治疗手段,并为患者提供更加个性化、高效化的诊疗服务。近年来,在国家科技发展计划的有力支持以及监管科学的有效推动下,我国3D打印骨科技术部分研究成果达到世界领先水平,发展前景广阔。

    2021/11/01 更新 分类:热点事件 分享

  • 【医械评审】人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分?

    人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分?

    2019/02/28 更新 分类:法规标准 分享