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本文介绍了关于药品制剂的清洁验证的相关问题，FDA的回复。
2021/05/26 更新 分类：法规标准 分享
生物制药公司在FDA检查中涉及的清洁验证缺陷项
2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享
药品分析方法验证，方法转移，方法确认及他们的联系与区别。
2021/07/15 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药品无菌工艺模拟的目的、要求及再验证要求。
2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了医疗器械验证和确认的定义与区别及常见确认项目的要点。
2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了制药企业验证热点、风险点和关键技术。
2021/11/15 更新 分类：科研开发 分享
本文针对公共系统，计算机系统和分析方法总结了各法规的针对再验证提出的相关建议。
2021/12/02 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了溶出度方法学验证内容的一般研究思路。
2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享
本文内容为CDE对29个“变更与验证”问题的解答。
2021/12/27 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了方法验证的完整过程。
2022/01/07 更新 分类：实验管理 分享
