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本文主要介绍了新药和仿制药研发流程、项目管理时间轴。新药研发即发现新化合物并推进成功上市包括实验室开发、申报临床、临床试验、申报生产及上市五个过程。
2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了基于QBD的仿制药研发步骤详解。
2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享
CMC阶段的研究是药物研发的重要方面, 但是创新药物和仿制药物的CMC阶段研究有一定的区别, 通过对两者CMC研究区别的分析, 说明了创新药物研发中 CMC进行阶段性要求的必要性。
2022/05/06 更新 分类:科研开发 分享
CMC阶段的研究是药物研发的重要方面,但是创新药物和仿制药物的CMC阶段研究有一定的区别,通过对两者CMC研究区别的分析,说明了创新药物研发中CMC进行阶段性要求的必要性。
2022/06/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体制剂仿制药的研发流程。
2022/10/12 更新 分类:科研开发 分享
仿制药研发项目汇总,从立项到申报
2019/04/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体制剂仿制药的研发流程。
2021/04/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了逆向工程技术在仿制药研发中的应用。
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享
本期将对仿制药的研发流程中的质量研究进行详细的讲解。
2019/04/15 更新 分类:科研开发 分享
反向工程是一个科学的、经济的、高效的仿制药研发手段之一。
2019/11/06 更新 分类:科研开发 分享