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本文分析讨论了洁净室在运行及系统设计中存在的一些问题。
2021/07/12 更新 分类：法规标准 分享
本文解释了数据完整性的重要性，阐明相关因素（如风险和实现合规性的控制），并详细说明数据管治和生命周期管理的方法与意义。
2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享
USP1231《制药用水》规定了水质检验样品存放时间和存放条件的相关要求，包括化学测试样品和微生物检验的样品。
2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了固体制剂生产过程中粉体的一般分离机理，影响分离的材料性质，筛分分离，流体化分离及扬尘分离。
2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享
在工艺放大过程中遇到的很多“意外”，都是可以预测的，如果小试时能多注意一些细节，做一些简单的实验，收集一些数据，对以后的工艺放大会有很大帮助。
2022/02/27 更新 分类：科研开发 分享
7月杭博|复工首展蓄势待发：200+重量级讲演嘉宾，生物制药圈超5000人已预登记！
2022/06/13 更新 分类：培训会展 分享
本文包含制药企业清洁验证四阶段、清洁工艺的设计与开发、以及清洗方式的分类及清洁剂选用原则。
2022/07/07 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了常见压缩气体种类及应用，压缩气体中含有的杂质及危害及制药用压缩空气质量标准。
2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享
就像在ICHQ9中描述和定义的那样，质量风险管理（QRM）是一个系统过程，贯穿于药品的整个产品生命周期，用于风险的评估、控制、交流和审阅
2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享
本文简述了口服固体制剂连续制造的概念与特点，综述了目前连续制药在国外的研究与发展状况，以及我国发展连续制药面临的挑战和机遇。
2023/02/08 更新 分类：行业研究 分享
