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在人体测试候选药物之前,必须在临床前研究中探索其安全性和功效(有效性)。这些研究可以是“体外”,拉丁语的意思是“在容器中的”,指的是使用在体外进行细胞培养的研究,也可以是“体内”,拉丁语的意思是在“活体内”,指的是进行的研究在身体内部。
2021/03/01 更新 分类:科研开发 分享
美国食品药品监督管理局(FDA)于2022年10月发布了“皮肤局部用皮质类固醇:体内生物等效性的供企业用的指导原则草案”,介绍 1种证明局部用皮质类固醇生物等效性的体内药效学方法。
2023/04/04 更新 分类:法规标准 分享
神经和肌肉刺激器用体内电极用于通过作用于人体腔道(阴道和直肠)内,将主机发出的电刺激电流传导至人体,或将人体局部的电信号反馈至主机的神经和肌肉刺激器用体内电极。
2024/06/14 更新 分类:科研开发 分享
本文从影响溶解和吸收的因素、胃肠道特性来对体内胃肠道生理环境进行阐述,增加对胃肠道生理环境的了解。
2021/12/31 更新 分类:科研开发 分享
本文通过这篇文章简略的讲述剂型的选择、药物的体内过程以及控释给药系统设计的几点考虑。
2022/06/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体制剂开发体内吸收第一险关之胃与药物吸收
2022/08/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新药早期开发中关键理化性质:溶解度、溶出与体内吸收
2022/09/05 更新 分类:科研开发 分享
本文讨论了速释片溶出时堆积现象对体内释放的影响。
2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享