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今日，国家药监局发布《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则（征求意见稿）
2021/06/10 更新 分类：法规标准 分享
体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册 审查指导原则（附全文）
2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，器审中心发布《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，以维持患者生命。
2022/12/16 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于ECMO设备，产品适用范围相似的其他医疗器械，亦可参考本文内容。
2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享
本文主要是在相关监管机构发布或提出的要求基础上，结合相关文献研究，给出针对ECMO产品动物试验研究的基本要求，以期为相关产品的开发、研制等提供参考。
2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享
ECMO（Extracorporeal membrane oxygenation，体外膜肺氧合）是一种生命支持类设备，也是一种改良形式的体外循环，可为常规治疗无效的呼吸衰竭患者提供临时的气体交换支持，足够的组织氧气输送，其主要适应症之一即为急性呼吸窘迫综合征（Acute respiratory distress syndrome，ARDS）的患者，也可作为肺移植的桥梁。
2021/07/11 更新 分类：科研开发 分享
本文对2022年4月医疗器械行业法规进行了总结。
2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享
体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）简称膜肺，俗称叶克膜或人工肺，是以体外循环系统为基础，采用人工心肺支持进行的高级生命支持技术。ECMO治疗的主要目的是将血液泵入体外膜肺装置进行足够的氧合并排出二氧化碳，从而对危重症患者进行有效的呼吸及循环支持，保障有效血供，为心肺功能的恢复赢得时间。
2021/03/18 更新 分类：科研开发 分享
西安交通大学第一附属医院8日公布，该院与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院联合研发的体外膜肺氧合设备（ECMO）在国内率先进入临床阶段。
2021/11/09 更新 分类：热点事件 分享
