本文介绍了IVDR合规时间、IVDR管理体系要求及IVDR上市后监管要求等内容。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械产品如何合规增加新部件避免风险。

2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟RoHS指令对医疗器械的合规要求。

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何合规的进行医疗器械的设计控制。

2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享

本文将使用6西格玛工具对铜线键合芯片进行开盖研究.

2024/12/15 更新 分类：科研开发 分享

本文基于目前我国医疗器械说明书、标签等标记的合规性现状，探讨我国医疗器械生产企业在质量管理体系框架下如何提升医疗器械产品标记的合规性。

2020/12/03 更新 分类：行业研究 分享

本文对启动注册核查的合规风险因素及申办者合规管理进行了探讨，并提出第三方专业机构参与药品研发全生命周期合规管理的建议。

2023/04/16 更新 分类：科研开发 分享

2021年6月10日，先健科技公司宣布，其控股子公司元心科技（深圳）有限公司自主研发的创新产品IBS Angel™铁基可吸收支架系统于2021年6月8日获得马来西亚药监局MDA(Medical Device Authority)颁发的注册证，成为全球首个商业化的铁基可吸收血管支架，填补了儿童肺血管狭窄治疗的国际空白。

2021/06/11 更新 分类：科研开发 分享

在混凝土的生产过程中，最重要的生产系统就是混凝土拌合楼，拌合楼主要由供料系统、称量系统、搅拌主机和控制系统四大部分组成。

2017/04/24 更新 分类：法规标准 分享

土耳其对于进口至该国家的玩具产品，在要求提供测试报告和/或EC类型检验证书之外，现要求提供一份EC合规声明。

2017/09/22 更新 分类：法规标准 分享