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国家药监局关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2019年第91号)
2019/12/20 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械常见问题如本文所示，包括骨科、牙科、无源眼科、体外诊断试剂临床试验机构等方面的内容。
2021/08/06 更新 分类：科研开发 分享
本文内容为医疗器械包装形式变更、标准品申报、国家标准执行等问题。
2022/01/27 更新 分类：法规标准 分享
本文内容为近期医疗器械注册相关咨询问题解答。
2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布了《建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录（2022年征求意见稿）》
2022/07/05 更新 分类：法规标准 分享
本文对CMDE医疗器械审评共性问题进行了汇总。
2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了第一类医疗器械备案工作相关法规的内容。
2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》中临床检验产品部分。
2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，CMDE官方网站将各类医疗器械、体外诊断试剂的指导原则、标准与临床评价路径重新分类整理，并以列表形式展示。
2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享
近日，CMDE官方网站将各类医疗器械、体外诊断试剂的指导原则、标准与临床评价路径重新分类整理，并以列表形式展示。
2023/02/25 更新 分类：法规标准 分享
