今日，国家药监局正式发布《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》

2021/09/24 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床试验设计关键要素系列讨论之一---受试者入组排除标准应如何制定？

2021/12/09 更新 分类：法规标准 分享

自测用的体外诊断试剂，在临床试验中需要进行哪些评价。

2022/05/18 更新 分类：监管召回 分享

免于临床试验的体外诊断试剂临床评价中试验样本的要求。

2022/06/20 更新 分类：法规标准 分享

Q：体外诊断试剂临床试验机构有哪些要求？

2023/02/02 更新 分类：法规标准 分享

问：体外诊断试剂临床试验小结正文中应当包括哪些内容？

2023/02/06 更新 分类：法规标准 分享

问：体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

2023/05/16 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床试验实施过程中如何有效设盲？

2025/01/17 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床试验过程中有关盲法实施需要注意的问题？

2025/01/17 更新 分类：法规标准 分享

Q：体外诊断试剂临床试验方案应当包括哪些内容？

2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享