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体外诊断试剂包装规格的变更申请，需要提交什么资料？
2021/04/09 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂生产企业对工艺用水有何要求？
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
本文体外诊断试剂定量产品首次注册问题进行了汇总。
2021/11/30 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断试剂注册或备案中检验报告的要求
2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了体外诊断试剂常见的50个问题。
2021/12/21 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？
2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了CMDE针对“体外诊断试剂”相关审评答疑。
2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享
科学监管体外诊断试剂临床试验
2022/08/01 更新 分类：科研开发 分享
哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？
2022/08/27 更新 分类：生产品管 分享
体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？
2022/09/09 更新 分类：科研开发 分享
