本文介绍了体外诊断试剂研发工艺和思路剖析。

2023/03/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了体外诊断试剂量值的溯源性。

2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械/体外诊断试剂注册及相关流程。

2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了哪些医疗器械需要进行体外鼠胚试验。

2023/10/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】体外诊断试剂临床试验需要纳入干扰样本吗？

2023/11/14 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂产品参考区间的界值如何选择？

2023/12/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械的体外降解研究。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

【问】体外诊断试剂工艺用水标准可参考哪些文件？

2023/12/29 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂生产区域问题。

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂命名有哪些新要求？

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享