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本文讲述了研发不同阶段的GMP和质量体系要求。
2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了工程塑料阻燃体系，目前消费市场及供需情况。
2021/10/08 更新 分类：行业研究 分享
近日，国家药监局发布《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南（征求意见稿）》
2021/11/16 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了第二类医疗器械产品注册技术审评及体系检查的问题答疑。
2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了ISO 13485:2016质量体系文件标准要求变化及MDSAP在编写文件过程中需要关注的“过程”。
2021/12/04 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了ISO13485医疗器械质量管理体系认证注册条件，认证注册需要的主要文件及类别如何划分。
2021/12/31 更新 分类：法规标准 分享
FDA推动美国医疗器械质量体系向ISO 13485:2016过渡。
2022/02/16 更新 分类：法规标准 分享
广东2022年1月医疗器械注册质量管理体系核查结果。
2022/02/16 更新 分类：监管召回 分享
近日，北京市药监局发布《北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》征求意见稿
2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享
本文主要分析了2021年度上海医疗器械生产质量管理体系核查情况。
2022/04/14 更新 分类：监管召回 分享
