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欧盟涉及能源相关产品的能源标签改革已经生效,并于不同时间推行适用于香港及其他地区生产商和供应商的规定。 新的第2017/1369 号规例载列 有关的改革措施,为能源标签制定框架,
2017/10/17 更新 分类:法规标准 分享
很多人可能在想,那主机厂是如何保证这么多零件的质量的呢?主机厂的思路不再局限在零件质量上了,过程和体系质量也成为其关注的一部分。
2018/02/07 更新 分类:生产品管 分享
本次召回范围内的部分车辆,由于供应商生产偏差,造成部分批次前排安全带预紧器中的推进剂混合比例不符合要求,导致前排安全带预紧器可能无法正常工作。
2018/02/26 更新 分类:法规标准 分享
对于法规指定的24种元素杂质,在风险评估 (Risk Assessment) 过程中,除了可以通过文献查询、供应商调查等非实验手段来确认的低风险金属元素杂质之外,还可以通过一定数量的筛查试验,来评估其他相关元素杂质的潜在浓度水平。
2018/06/29 更新 分类:科研开发 分享
日前,湖南江南汽车制造有限公司决定自 2018 年 12 月 1 日起,召回 2016年6月20日至 2017年3月31日期间生产的部分云100S汽车,共计13706辆。
2018/12/01 更新 分类:监管召回 分享
本标准适用于批量生产的汽车线束。它描述了线束设计及其在车辆中的安装框架。同时,它建立了宝马和供应商之间的要求和测试。
2020/05/27 更新 分类:法规标准 分享
【问】 主要原材料的生产商变化,什么时候不可按注册变更进行申报? 【答】 2019年7月的中国器审微信公众号《 体外诊断试剂 产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写?》
2022/07/23 更新 分类:科研开发 分享
全球最大的CT核心部件制造商和OEM解决方案提供商:DUNLEE,同样也是全球最大的医学影像关键零部件供应商之一。
2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享
有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块(含软件),模块供应商不能提供完整的软件资料,该产品申报注册时应如何提交软件研究资料?
2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月24日,美国眼科护理解决方案供应商iHealthScreen宣布,其研发的人工智能眼部筛查系统iPredict已向美国FDA申请市场准入(510K)许可。该AI系统有助于早期发现老年性黄斑变性(AMD)。
2023/06/06 更新 分类:科研开发 分享