本文将介绍医疗电子设备在设计、面临的主要挑战及监管方面的要点内容，并以自动体外除颤器（AED）为案例进行讨论。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械中的信息安全基本概念、法规要求及实践。

2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享

为进一步规范辅助生殖用胚胎移植导管产品的注册申报和技术审评，提高审评效率，统一审评尺度，根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求

2018/09/30 更新 分类：法规标准 分享

本规程规定了培养基适用性检查方法和操作要求，适用于微生物实验室计数用培养基、控制菌检查用培养基的适用性检查。

2021/09/25 更新 分类：实验管理 分享

鉴于此，有必要梳理人用经验配套法规和相关技术要求，并对制约医疗机构制剂转化的临床问题进行分析，为医疗机构在中医临床实践过程中开展高质量的制剂人用经验研究提供建议。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

9月29日，全国首个电梯乘用安全地方标准——《电梯乘用安全规范》（DB33/T 2018-2016）正式在浙江开始实施

2016/10/13 更新 分类：其他 分享

照相机测试样品23款，成像质量测试中共有22款不满足 国家标准 要求，占比95.7%；便携式移动照相设备样品59款，成像质量测试中共有28款不满足行业标准要求，占比47.6%。国家数字音视

2015/09/15 更新 分类：其他 分享

人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥临床前研发实验要求与检测项目

2020/07/14 更新 分类：科研开发 分享

本文用案例说明医疗器械产品增加新部件能继续按注册的产品技术要求生产的问题。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要谈一下接地螺栓的性能要求和试验方法。

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享