Q：如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

2023/07/09 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂工艺用水标准可参考哪些文件？

2023/12/29 更新 分类：法规标准 分享

PECA Labs宣布其人工血管---exGraft获得CE批准，用于替换或绕过病变或受伤的血管。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了上市批准前生产批次的可商业化对比与建议。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

【问】什么是药包材变更的等同性/可替代性研究？

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

结合现有产品的审评，简述了常见医疗器械可沥滤物种类及相关示例，并对其常见毒性进行了解析，供相关机构及研发人员参考使用。

2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对医疗器械已知可沥滤物测定方法研究的一般要求，申请者应依据具体产品的特性和拟研究可沥滤物性质对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2019/11/08 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对可沥滤物的基本概念、测定意义、试验条件、方法验证等方面的介绍，并结合实际案例进行解析，供相关单位进行可沥滤物研究时提供参考。

2019/11/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，南京融晟医疗科技有限公司研发的“自膨式可载粒子胆道支架”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下自膨式可载粒子胆道支架在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享

2024年10月22日，库克医疗公司宣布，已开始在美国分销PillSense胃肠道出血检测系统。PillSense是一种一次性可吞咽胶囊，配合可重复使用的接收器，可检测上消化道内的血液。

2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享