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本文研讨不可接受微生物判断标准，分析非无菌产品以及原辅料中不可接受微生物控制策略，以期为今后在实践工作中能够准确地确认不可接受微生物，分析识别其风险提供参考。
2023/05/09 更新 分类：科研开发 分享
美国国防高级研究计划局、西门子、美国陆军、佐治亚理工学院和 Paragraf合作，开发了一种利用石墨烯场效应晶体管的电子生物传感平台，该平台能够同时评估多个生物信号。
2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享
针对生物医药厂房设计的基本要求及BIM 技术在生物制药厂房中的应用可以发现，BIM 技术可以提高生物制药厂房的设计效率、优化建筑过程、减少决策风险、提高建筑质量等。
2023/07/12 更新 分类：生产品管 分享
近日，来自杭州电子科技大学的邵惠锋副教授、龚友平教授以及浙江大学的贺永教授就含银生物材料在生物医用硬组织植入物中的应用进行了探讨。
2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享
口服给药是首选的给药途径，口服药物的生物利用度在药物发现阶段先导物选择中起着重要作用，并且是许多新药开发决策的关键。
2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享
汇总我国现行与生物制品研发质量管理相关的法规，分析法规要求与生物制品研发现状的契合度，根据生物制品早期研发阶段的特点，概括早期研发过程中存在的研发质量管理问题.
2024/01/07 更新 分类：科研开发 分享
《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面，本文将介绍这些修订内容及其应对策略。
2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享
《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面，本文将介绍这些修订内容及其应对策略。
2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享
笔者结合该指南草案及美国药典的相关要求， 从 NSDs 微生物风险评估、基于风险评估的微生物 检测计划、洋葱伯克霍尔德菌（Bcc 菌）污染及控制 策略 ３ 个方面展开论述，希望协助生产商更好控制NSDs 的微生物质量，更好保证产品质量和患者安 全。同时本文提供了 NSDs 微生物质量控制的一个 新理念，即 NSDs 的微生物控制由终端微生物限度 检测逐渐向微生物风险评估下的参数放
2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享
2020EBC第五届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览2020年2月20-22日 中国苏州国际博览中心
2020/01/07 更新 分类：培训会展 分享
