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FDA已于2020年下半年发布了新版的《药物微生物手册》,作为USP药物微生物试验的补充,包含抑菌效力试验、非无菌产品的微生物检查、无菌检查、细菌内毒素试验、颗粒物、医疗器械生物负载和环境监测试验。
2021/06/15 更新 分类:法规标准 分享
本文就目前高等院校及科研院所动物源微生物实验室安全管理存在的问题提出几点建议,以期帮助各高等院校及科研院所有效管理实验室,避免在从事动物源微生物教学科研过程中出现可能的生物安全事故。
2021/12/21 更新 分类:实验管理 分享
鉴于生物大分子药物的重要性及对国家整体医药发展的带动性,生物大分子药物体内高效传递系统的构建研究对于解决生物大分子药物目前存在的瓶颈问题并实现产业化具有重大意义。构建多功能性与协同作用的生物大分子药物高效递送系统将是今后生物大分子药物发展的重要方向。
2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享
近40 年来,亲和层析 (AC) 已被广泛用于大规模生物工艺,被认为是各种类型生物药下游工艺中初步捕获的首选方法。本文的目的是介绍a) 生物工艺亲和层析的历史,b) 基于亲和捕获步骤的平台工艺的现状,c) 定制开发生物工艺亲和填料的成熟领域,d)与其它形式的层析方法相比,基于亲和捕获的下游工艺的优势,以及e) 生物工艺亲和层析的未来方向。
2022/11/03 更新 分类:科研开发 分享
世界主要经济体加强在生物资源、合成生物学、微生物组研发、生物基产品与产业等方面的重要战略规划和政策布局,积极促进生物产业新发展,培育生物经济新动能。
2018/06/22 更新 分类:科研开发 分享
欧洲化学品管理局生物杀灭剂产品委员会(BPC)于2014年6月24日通过了灭菌丹等9个物质用作生物杀灭剂法规(BPR法规)下特定生物杀灭剂产品类型中的活性物质。
2014/12/01 更新 分类:法规标准 分享
欧盟委员非常关注生物杀灭剂法以及用生物杀灭剂处理过的产品相关法规的实施情况。
2015/04/27 更新 分类:法规标准 分享
中国工程院院刊《Engineering》2022年第6期刊发《微流控制备多组分软性生物材料》一文,总结了基于微流控制备的多组分软性生物材料的最新进展,并介绍它们在生物医学领域的应用
2022/12/12 更新 分类:科研开发 分享
微生物实验室设计方案
2017/02/14 更新 分类:实验管理 分享
食源性生物危害是影响食品安全的第一大危害,也是全球性的威胁。以下总结了食品中常见的19种生物污染,供同行们参考。 1、大肠菌群 大肠菌群,它不代表某一个或某一属细菌,而
2017/09/26 更新 分类:生产品管 分享