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近日，经北京市食品药品监督管理局审批， 新羿生物 数字PCR系统的 生物芯片分析仪 获医疗器械注册批文，注册证编号：京械注准 20192220517。 此前，新羿生物数字PCR系统的样本制备仪
2019/09/09 更新 分类：科研开发 分享
2019年12月1日起实施史上“最严”的《疫苗管理法》后监管部门史上“最严”生物制品GMP附录，进一步完善了生物制品监管长效机制，本文梳理了生物制品的一些知识。
2020/11/11 更新 分类：生产品管 分享
本文主要介绍了可生物降解塑料的发展现状，分析了当前几种典型的可生物降解塑料的综合性能和应用范围，并展望了可生物降解塑料的发展趋势和前景。
2020/11/13 更新 分类：科研开发 分享
本文分析了国内外生物制品病毒安全性控制的法规，归纳提炼了可能的生物制品病毒安全性控制核心理念，可为技术法规的建立和生物制品质量控制提供参考。
2021/01/22 更新 分类：科研开发 分享
当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？
2021/02/06 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了生物学评价研究资料技术审评关注点，生物学评价中免于动物试验的基本条件，需考虑重新进行生物学评价的情形及常见问题解析。
2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享
本文对淀粉基生物降解塑料的研究现状进行了综述，主要介绍了：：淀粉的结构和性质，4种淀粉基生物降解塑料及增塑剂对淀粉基生物降解塑料性能的影响
2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享
生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性，包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组织、血液等的不良反应。
2021/08/05 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了山东华安生物科技有限公司研发的创新医疗器械“生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统”的临床前研发实验。
2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了食品安全微生物检测的必要性，微生物检测技术在食品安全检测工作中的应用及食品安全检测工作中保障微生物检测质量的措施。
2021/12/10 更新 分类：科研开发 分享
