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  • 欧盟高度关注物质(SVHC)清单增至174项

    2017年6月16日欧洲化学品管理局(ECHA)发布公告,将在2017年6月底把双酚A和全氟己基磺酸及其盐类两项物质加入到SVHC清单,成为第17批SVHC候选物质。

    2017/06/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 各类电子元器件失效机理分析

    电子元器件的主要失效模式包括但不限于开路、短路、烧毁、爆炸、漏电、功能失效、电参数漂移、非稳定失效等。对于硬件工程师来讲电子元器件失效是个非常麻烦的事情,比如某个半导体器件外表完好但实际上已经半失效或者全失效会在硬件电路调试上花费大把的时间,有时甚至炸机。

    2017/11/01 更新 分类:实验管理 分享

  • 山东检测机构大清查:134家严重违规11家注销,大多数管理体系有问题

    山东省质监局联合12个部门于2017 年10 月至12 月开展了全省检验检测、计量技术机构能力提升行动,对全省20 多个领域的2344 家检验检测资质认定机构进行了全覆盖检查

    2018/02/28 更新 分类:检测机构 分享

  • 实验室管理评审全流程

    管理评审就是最高管理者为了确保质量体系的适宜性、充分性、有效性和效率。

    2018/03/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 【最新】REACH法规拟再增加6项SVHC

    2018年9月4日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布了SVHC的新一批咨询清单,具体物质包括:4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚、苯并[k]荧蒽、荧蒽、菲、芘、全氟己酸(PFHxA)及其铵盐(APFHx),共6项物质

    2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室里的灭菌法全在这里

    实验医学微生物学常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等,每类器材的处理及消毒措施都有不同。

    2018/12/19 更新 分类:实验管理 分享

  • REACH附件XVII五氯苯酚等限制条款拟被删除

    2020年4月23日,欧盟通报,提议对欧盟REACH法规附件XVII多项条款进行修订,包括删除五氯苯酚及其盐类和酯类、十溴联苯醚、全氟辛酸及其盐类的限制条款等。

    2020/04/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 一种促进膀胱平滑肌再生及功能重建的新型材料:原花青素交联猪小肠黏膜下层补片

    我们将具有抗氧化、抗钙化及抗炎等多种生物学活性的天然产物原花青素(PC)与生物源性脱细胞支架材料猪小肠黏膜下层(SIS)通过交联反应制备PC-SIS修复补片材料。PC-SIS在体外呈现出良好的生物相容性及力学稳定性;兔膀胱全层缺损修复实验表明PC-SIS补片可有效促进膀胱平滑肌的再生,对于膀胱功能化重建意义重大。

    2021/02/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 药企如何进行药品生产现场管理和质量监控?

    新版GMP体现在全员参与的质量理念,即企业当中的所有人员都应参与到生产质量管理工作中。在公司内部推行全过程、全指标的生产质量管理规范,辅之以科学的管理方法,有助于确保生产质量管理工作的科学性、规范性和实用性。药品生产企业应始终坚持不懈地去改进生产质量管理体系,不断提高产品质量,提高用户的满意度。

    2021/07/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 建立并完善增材制造医疗器械监管科学体系

    建议从以下方面着手开展增材制造个性化医疗器械监管科学研究:第一,建立科学的监管体系,包括法规、指导原则、技术标准等,推动行业规范发展。第二,增材制造个性化医疗器械的监管环节应当前移,渗透到器械设计开发的全流程中。第三,监管科学应与增材制造医疗器械相关的材料、力学、生物医学等学科紧密结合,做到与科学技术本身同步发展。

    2021/07/17 更新 分类:监管召回 分享