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乐普医疗旗下“全降解封堵器系统”获NMPA批准上市,该产品是目前全球第一款可降解封堵器产品,
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
【问】全降解封堵器拟扩大适用范围,对于新增适用范围是否需重新提交检验报告和开展动物试验?
2024/12/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,由上海形状记忆合金材料有限公司(乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司旗下全资子公司)自主研发的全球首款拥有自主知识产权的MemoSorb全降解封堵器系统正式获批,即将正式进入我国临床实践.
2022/02/23 更新 分类:热点事件 分享
3月12日,国家医学中心及高水平医院建设成果——全球首款全降解封堵器发布会在京召开。发布会宣布:经国家药监局批准,中国医学科学院阜外医院牵头研发的用于治疗室间隔缺损的完全可吸收封堵器上市。
2022/03/17 更新 分类:热点事件 分享
11月9日,西安交大一附院结构性心脏病科张玉教授团队宣布,世界上首次经股动脉成人室缺全降解封堵器植入术获得成功,这是张玉顺教授团队继全球首次使用室缺封堵器封堵下腔型房间隔缺损手术后的又一全球首次。
2022/11/20 更新 分类:热点事件 分享
2月16日晚间,乐普医疗发布公告称:乐普医疗旗下的结构性心脏病医疗器械平台乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb®全降解封堵器系统于近日正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。
2022/02/17 更新 分类:热点事件 分享
7月26日,阜外华中心血管病医院总院长助理、中国医学科学院阜外医院院长助理潘湘斌教授,阜外华中心血管病医院副院长、儿童心脏中心主任范太兵教授,分别在北京和郑州,应用全球首款全降解封堵器系统,为三位先天性心脏病患儿成功治疗了室间隔缺损。
2022/07/28 更新 分类:热点事件 分享
近日,在国家医学中心建设成果发布会&医工研联合创新论坛上,全球首款全降解封堵器MemoSorb系统上市发布。MemoSorb全降解封堵器系统于近日获国家药监局批准上市,此产品用于室间隔缺损治疗。室间隔缺损是一种常见的先心病,约占先心病总数的30%-50%。介入封堵术是治疗室间隔缺损的常用方法之一,具有创伤小、恢复快的优点。
2022/03/17 更新 分类:热点事件 分享
相比于室间隔缺损和卵圆孔未闭,房间隔缺损的生物可降解封堵器研发进展要慢一些,临床研究数据也更少。本文整理了几款主流可降解封堵器的临床数据,以供参考。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了部分可降解和完全可降解的房间隔缺损封堵器械
2024/08/23 更新 分类:行业研究 分享