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2023年7月19日,瑞士当局SwissMedic 更新了对于医疗器械再处理的要求,增加了对灭菌容器维护的详细描述。
2023/08/01 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了FDA对可重复使用器械说明书中关于再处理说明的要求。
2023/08/08 更新 分类:法规标准 分享
环氧乙烷灭菌必要时再确认,有时间规定吗,企业是否可以定1年或2年
2022/09/27 更新 分类:法规标准 分享
MDR第2条中对“再处理”的定义:对使用过的设备进行安全重复使用为目标的处理过程,包括清洁、消毒、灭菌和相关程序,以及测试和恢复使用过的设备的技术和功能安全。
2023/04/11 更新 分类:法规标准 分享
风险评估是提高无菌再处理质量的必要步骤,但是如何进行风险评估?如何解释风险评估的结果?这一课将有助于提供一些基本的指导。
2022/01/19 更新 分类:法规标准 分享
实验室的废处理得当,部分可以回收再,部分若处理不当,会造成环境污染,如何处理实验室废液呢,一起来看看吧。
2015/01/23 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了超声探头再处理的常见步骤,以及在此过程标准化的路上可能遇到的阻碍及解决方法。
2021/11/25 更新 分类:科研开发 分享
眼睛是心灵之窗,需要最好的保护。那么眼科器械再处理时应注意什么呢?不断发展的眼科器械,IFU也是不断更新的,这些你注意到了吗?
2021/12/29 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了植入物的基本再处理步骤,植入物和 IUSS及手术期间植入物的无菌技术。
2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享
可重复使用医疗器械指的是可以被重复使用的,用于为患者提供诊断和治疗的医疗设备。
2022/04/30 更新 分类:科研开发 分享