本文主要介绍了验证/确认参数可接受标准的制定原则，各国药典收载的验证/确认参数可接受标准限度及案例分享。

2021/10/14 更新 分类：科研开发 分享

方法验证的7个技术指标如何验证？具体内容见本文。

2022/07/10 更新 分类：科研开发 分享

本文研究了电动汽车绝缘电阻的计算机理，针对不同系统和层级的绝缘电阻测试方法进行了梳理，并分析了通用计算方法与整车实测绝缘电阻差异的根本原因，提出了正、负极独立计算的绝缘电阻计算方法，并通过台架及实车试验验证了其准确度。

2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享

关于这个内容，其实都是老生常谈了，不足为奇，但是还是想结合自己认识与分享下我对这个问题的理解，以期待与大家共同来讨论，进而最终实现对于检测方法中验证与确认的深入理

2016/10/14 更新 分类：法规标准 分享

本文以最常用的渗透检测方法为例，探讨渗透检测技术在实际应用中的灵敏度相关问题；对比美国、欧洲和中国在承压类特种设备和民用核安全设备领域常用的渗透检测标准对灵敏度要求的差异，梳理和分析其优缺点，并提出建议，供渗透检测人员参考。

2021/08/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了基于置信区间分析下医疗器械寿命的验证。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

本文通过提出一种电子产品综合应力沙尘试验评价方法，详细说明了试验的严酷度等级与选择方法，同时还提供了可供参考的试验实施时的剖面设计，并就在实施时的相关注意事项进行了注明，以帮助实现电子产品综合应力沙尘试验的正确开展。最后，结合应用验证案例分析，说明了综合应力沙尘试验可能激发的故障，深入讨论了其失效机理与表征方法，并对验证结果进行了风险

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

药品研发中残留溶剂检查方法的选择和验证要点

2018/05/02 更新 分类：科研开发 分享

本文主要系统介绍了激光衍射粒度分布测定方法开发、方法学验证中需要重点考虑参数。

2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品注册发补中有关物质方法验证问题。

2024/05/13 更新 分类：科研开发 分享