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2014年2月,国家药监部门发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,为创新医疗器械设置了快速审批通道,截至今日,已有202个创新医疗器械产品获批上市。
2023/05/18 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了创新医疗器械注册申报,创新医疗器械适用条件及创新医疗器械申报流程等内容。
2023/06/01 更新 分类:法规标准 分享
创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展。
2023/04/13 更新 分类:行业研究 分享
Prix Galien评选出2021年最具创新性的18个医疗器械。详情见本文。
2021/07/21 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了创新专利的医疗器械注册流程。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了医疗器械创新失败率高的原因。
2021/09/08 更新 分类:科研开发 分享
41款心血管创新医疗器械盘点
2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享
2022年获批创新医疗器械产品名单
2023/02/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了口腔、内窥镜、脑科学创新医疗器械赛道。
2023/04/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了创新医疗器械专家咨询会答辩如何准备与关注要点。
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享