您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
近日,国家药监局官网发布信息显示,南京博视医疗科技有限公司自主研发的创新产品“秩光®眼底智能导航激光”正式获批NMPA三类医疗器械注册证(国械注准20243161449)
2024/08/26 更新 分类:行业研究 分享
突破性医疗器械认定(Breakthrough Device Designation, BDD)是FDA 2018年设立的一项针对创新器械的加速上市程序,旨在帮助罹患重大不可逆疾病的患者获得更多治疗机会。
2024/08/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,爱布(上海)人工智能科技有限公司(以下简称“爱布机器人”)凭借其创新的EA-II外骨骼康复机器人,成功获得上海市首张下肢步行机器辅助训练装置二类医疗器械注册证。
2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第9号),其中包括上海微创电生理医疗科技股份有限公司申请的一次性使用心脏脉冲电场消融导管。
2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享
近日,致力于提供光生物调节治疗眼部损伤和疾病的医疗器械公司 LumiThera 宣布其 Valeda光传输系统已获得美国 FDA 的批准,用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者。
2024/11/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,初创医疗器械公司 iCHOR 研发出一种新型取栓技术——iSWEEP,这是一种血栓切除术、栓塞保护一体化的外周取栓技术,旨在简化外周血管血栓清除过程。
2024/11/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第14号),上海启功医疗科技有限公司(简称:启功医疗)的腔内动脉支架通过优先审批绿色通道。
2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享
深圳中科精诚医学科技有限公司(以下简称“精诚医学”)将携“首获国家创新医疗器械特别审批的硬组织骨修复产品”——博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料,亮相2024COA骨科盛会。
2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州启明医疗器械股份有限公司(简称“启明医疗”)的“经导管主动脉瓣膜系统”(国械注准20243132441)的创新产品注册申请。
2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享