《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》的修订内容解读。

2018/05/16 更新 分类：法规标准 分享

我国医疗器械产业蓬勃发展，营收持续增长；国家频颁布医疗器械利好政策；“创新”仍是医疗器械领域的主旋律。

2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享

该研究通过分析 2017—2019 年国内创新医疗器械审查及医疗器械优先审批的情况，解读国家及各省出台的相关鼓励政策，探讨创新医疗器械发展的政策驱动，旨在为我国医疗器械监管与行业发展提供参考。

2021/05/10 更新 分类：监管召回 分享

六大创新医疗器械投资方向

2019/12/30 更新 分类：行业研究 分享

在创新窗口缩小的大环境下，企业急需让自己的创新产品快速实现价值落地。但是麦肯锡发现，相较于成熟市场，创新产品在中国市场的渗透速率相对较慢。

2024/02/04 更新 分类：行业研究 分享

国家药品监督管理局组织修订了《创新医疗器械特别审查程序》，现予发布，自2018年12月1日起施行

2018/11/06 更新 分类：法规标准 分享

本文梳理了我国和美国药品监管部门的创新医疗器械监管情况，为我国创新医疗器械监管模式的进一步完善提供参考。

2019/07/12 更新 分类：监管召回 分享

根据国家药监局信息，截止5月底，我国已批准109个创新医疗器械

2021/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了江苏尼科医疗器械有限公司研发的创新医疗器械“脑血栓取出装置”的临床前研发实验。

2021/11/19 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了重庆永仁心医疗器械有限公司研发的创新医疗器械“植入式左心室辅助系统”的临床前研发实验。

2021/11/29 更新 分类：科研开发 分享