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医药研发每天最新资讯汇总
2023/02/22 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2024/04/02 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享
据不完全统计，2020年以来，有30多款抗癌创新药物在中国获批上市或获批新的适应症，为广大癌症患者带来了新的治疗选择。在世界癌症日之际，本文将分享2020年以来在中国获批的部分抗癌创新药物信息。
2021/02/06 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总收集了2023年国家药品监督管理局批准上市的40个创新药药品注册核查情况，对2023年批准上市的创新药物研制和生产现场核查报告、药物临床试验现场核查报告缺陷综合梳理分析。
2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享
“新药”的行政概念和监管要求会随市场需求变化，但是科学领域，或许存在一个相对稳定的标准。某种程度上说，药物与人体相互作用的本质，才是定义“新药”的标准。
2022/05/02 更新 分类：行业研究 分享
笔者根据审评工作的实践对目前在创新药物CMC（Chemistry，Manufacturing and Controls）申报中存在的问题进行分析，作为药物研发的参考。
2020/01/13 更新 分类：科研开发 分享
临床药理学在药物开发中的角色，药物代谢动力学&药效动力学，剂量优化过程中治疗窗口的确定，从临床药理学角度需要关注的一般监管建议
2019/07/24 更新 分类：法规标准 分享
十年来，我国通过仿制药治疗疗效一致性评价，覆盖了6677个品规，960多个品种。
2023/05/28 更新 分类：科研开发 分享
本文涉及生物药临床剂量探索，临床模型运用、临床联合用药、ADC药物质量标准建立，ADC药物仿制探讨及沟通交流等相关问答。
2023/10/07 更新 分类：科研开发 分享
