【问】请问一下制剂中试车间除了需要符合GMP规定，还有其他什么要求吗，比如说占地面积、仪器设备、一批制剂规定量等要求，有什么指南吗？谢谢

2024/05/13 更新 分类：法规标准 分享

2016年1月22日，土耳其发布G/SPS/N/TUR/74号通报，发布可用于食品的植物和植物制剂法规。法规制定了植物材料和植物制剂的安全性评价的一般程序。此外，该法规还列出了可用于食品的植

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

探讨骨肽类制剂的基本特性、质控模式、生物活性评价方法的研究现状，建立科学合理的质量评价模式。

2019/04/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十五批）的通告（2018年第49号）2018年06月28日 发布

2018/06/29 更新 分类：法规标准 分享

2018年7月26日，药监局发布仿制药参比制剂目录（第十六批）

2018/07/26 更新 分类：监管召回 分享

药监局发布第十七批仿制药参比制剂目录，共包含32种物质。

2018/09/13 更新 分类：法规标准 分享

制剂的开发需要进行系统的考量，其中，设备因素是非常重要的关注点。完成胶囊填充，正如“将大象装入冰箱”需要三个步骤，即打开空心胶囊，填入物料，锁合空心胶囊。

2019/07/10 更新 分类：科研开发 分享

本文将低剂量固体药物制剂定义为单剂量标示量不大于1 mg的片剂、胶囊、颗粒剂、粉雾剂等固体药物制剂，针对其药学特点，探讨其质量控制要点。

2019/09/30 更新 分类：生产品管 分享

分析人员在制剂研究中应做好哪些工作？如何在看似枯燥的工作中提升发展自己？刚刚从事分析的人员从哪些方面进行切入？

2019/11/15 更新 分类：科研开发 分享

对近年来国内外在原辅料相容性方面的研究进行综述，以便于制剂工作者更好地进行处方设计。

2020/01/14 更新 分类：科研开发 分享