高效液相色谱法测定复合鱼肝油制剂中维生素A的含量测定方法

2017/10/26 更新 分类：法规标准 分享

强制降解试验也称破坏性试验，其试验目的明确。强制降解试验可预测原料药的稳定性或影响制剂的纯度、有效性和安全性的因素。

2018/01/03 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/03/13 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/01/03 更新 分类：科研开发 分享

本文对局部外用皮肤科药物的特点及在药学研发中的主要问题进行阐述,重点对乳膏剂､软膏剂､凝胶剂等复杂制剂在药物开发中的相关问题进行汇总和分析

2019/05/05 更新 分类：科研开发 分享

根据药品注册管理办法附件二的规定，仿制药即是已有国家药品标准的原料药或者制剂，该类药物国内已批准生产或上市销售，经过国内外广泛使用，其安全性、有效性已经得到较充分证实。

2018/06/13 更新 分类：科研开发 分享

新药申报时，药品质量标准中分析方法必须验证；药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须进行验证

2018/08/07 更新 分类：科研开发 分享

国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症相关申请事项，按照化学药品新注册分类第5.1类申报

2018/08/31 更新 分类：法规标准 分享

在制药行业中，粉体的颗粒特性已成为口服固体制剂产品开发和质量控制中至关重要的因素之一

2018/09/20 更新 分类：科研开发 分享

预罐装注射器，越来越多地被用作生物制剂的首选容器密封系统。其必须提供完整屏障，以保护药物产品在其整个保质期的稳定性和无菌。

2018/11/07 更新 分类：检测案例 分享