您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 户外运动冲锋衣国家标准发布11月1日起实施

    近日,质检总局、国家标准委发布《户外运动服装冲锋衣》国家标准(GB/T32614—2016)。该标准对冲锋衣的安全、产品基本性能、功能性指标作出了规定,还特别规定了适用于儿童的安全性要求。新标准将于11月1日起实施。

    2016/07/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 国务院发布完善国家基本药物制度的意见,提升质量安全水平

    为全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持以人民健康为中心,强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位,从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节完善政策

    2018/09/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 眼底照相机产品注册案例分析

    眼底照相机产品技术要求应包括眼底成像的光学性能要求、测量的性能要求(如有)、光源的光辐射要求、软件的功能要求、电气安全要求、电磁兼容要求、环境试验要求,同时应符合YY 0634的要求,还应包括产品11项安全特征、软件发布版本及命名规则等。如果产品含有多个规格型号的,需要明确型号之间的差异。

    2020/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何考虑医疗器械包装设计?

    医疗器械包装是将您的器械安全可靠地推向市场的重要组成部分,也是产品开发过程中必须考虑的环节。包装设计不仅影响运输、灭菌、用户体验,对于项目开发成本和实际的使用也都有影响。为了确保用户收到功能齐全、安全且美观的产品,医疗器械开发人员必须了解所有潜在风险并在仪器开发过程的早期优先考虑包装设计。

    2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 药包材相关法律法规及注册流程

    药包材即直接与药品接触的包装材料和容器,系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。药包材应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性,在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的作用。

    2022/05/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 有源医疗器械产品加速老化试验方案分享

    有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗,为了在临床使用中维持上述功能,医疗器械生产企业需确定产品的使用期限,在该期限内,要能够同时满足产品的安全使用和有效使用,即在使用期限内,有源医疗器械要同时满足安全要求和性能要求。

    2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何考虑医疗器械检测测试系统?

    医疗器械在通过了使用安全性、功能和耐久性等层层测试之后才到使用者手中。监管机构对制造商制定了一套非常具体和严格的测试要求,以确保患者和使用者安全。因此测试系统设计在产品开发中显得尤为重要但是这又是往往被低估的任务。

    2023/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • GB 17675-2021《汽车转向系》电磁兼容测试1月实施

    GB 17675-2021《汽车转向系 基本要求》已经由全国汽车标准化技术委员会批准发布,并将于2022年1月1日正式实施。该标准对汽车转向系电磁兼容性与功能安全提出了明确要求,其中对电磁兼容性的要求为:与汽车和挂车转向相关的车辆电气控制系统不得因电磁干扰而影响转向功能,并应满足GB 34660中的技术要求。

    2021/12/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 常用的功能性纺织品的性能与检测

    简要介绍了几种常见的功能性纺织品的发展概况及性能,针对纺织品的特殊功能性总结了国内的检测方法,为纺织品的功能性检测提供依据。

    2018/11/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 功能高分子材料的应用及发展前景

    本文介绍了功能高分子材料的分类,功能高分子材料的应用及功能高分子材料的发展前景。

    2022/02/24 更新 分类:科研开发 分享