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产品包装属于医疗器械产品的重要组成部分,在日常工作中不难遇见因包装问题导致产品损坏,导致医疗器械产品最终无法使用的情况。因此在设计阶段就应该考虑医疗器械产品包装的问题,而模拟运输试验作为验证包装材料重要的验证手段,在医疗器械行业具有不可替代地位。
2021/09/25 更新 分类:科研开发 分享
无菌屏障系统是最终灭菌医疗器械安全性和有效的基本保证。本文介绍并比较了几种国内外常见的医疗器械包装材料微生物屏障性能的试验方法。并针对行业中讨论的材料微生物屏障试验的接受标准提出了意见和建议。
2021/12/23 更新 分类:法规标准 分享
医药生物行业兼具民生保障功能与高技术壁垒,围绕人类生命的整个过程,其中医疗器械也与人的生命与健康密切相关。而与制品直接接触的医疗器械初包装,也起到关键的保护作用,所以如何控制初包装质量,成为了医疗器械生产的相关企业非常关心的问题。
2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享
中性硼硅玻璃在注射剂药品包装材料中应用较为广泛,目前越来越多的制药企业首选此类材料作为注射剂的包装,经过加工可制造成玻璃安瓿、玻璃输液瓶、管制注射剂玻璃瓶、管制冻干粉针玻璃瓶、管制口服液瓶等不同玻璃包装形式。
2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享
瓦楞纸箱以其特点和环保优势被广泛应用于商品的外包装,在商品的运输、保存和销售中起到了重要的保护作用。在使用过程中,要求纸箱必须达到一定的牢固度和耐用性。
2015/08/10 更新 分类:实验管理 分享
这种出口木质包装箱是一种非常关键的一种包装箱,使用这种包装箱之前,要做好检测工作。
2015/12/07 更新 分类:生产品管 分享
2016年11月18日,欧亚经济委员会(EEC)批准对其包装安全法规的修订,以减少包装材料中的甲醛,丙酮和其他有害物质,并确定了这些物质的检测方法。
2017/02/13 更新 分类:其他 分享
适用于生产车间的空气落菌数的检测,车间内与产品接触的设备表面、内包装材料、人手表面的微生物采样及检测。
2017/06/11 更新 分类:法规标准 分享
质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程,包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样、检验和产品稳定性考察和市场不良反馈样品的复核等工作。
2018/06/21 更新 分类:生产品管 分享
当原辅料或包装材料到货时,评价室应收到发自物料部的一份化验申请单、一份厂商的化验证书。成品生产完成后,评价室应收到生产部的化验申请单。评价人员检查过这些资料后根据化验申请单在批化验记录相应位置上填写代号、批号、名称,并将化验申请单和批化验记录发至取样员。对于增补取样,由评价室填写化验申请单,在备注栏内注明“增补取样”。
2021/03/08 更新 分类:法规标准 分享