HCR主要由高分子量硅氧烷聚合物和二氧化硅组成，可形成一种具有粘土状稠度的非固化有机硅，因此，基本用于制造各种组件（如管道、球囊、片材、模制零件）。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

4月29日，于第六届进博会全球首发的瓦里安医疗第四代Halcyon环形机架高效图像引导自动化放疗平台（以下简称Halcyon 4.0）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

【问】我司拟接受客户委托，生产硬脑膜医用封合胶，产品类别（02-13-10 无源器械，粘堵剂）。关于注册生产的要求，有以下疑问，望得到专家的答疑解惑。

2024/11/26 更新 分类：法规标准 分享

SPC统计过程控制技术一直都在变化，听同事说起以前做轮胎质量管理的时候，采用手工描点绘制SPC控制图来进行产品过程控制，而如今，随着计算机技术的迅速发展，以客户为中心的、具有快速响应市场机制的计算机辅助质量管理模式已经将绘制控制图这项工作交给了SPC软件。

2017/07/31 更新 分类：生产品管 分享

PLA是最受国内外研究关注的生物降解材料之一，食品包装、一次性餐具和医用材料是其三大热门应用领域。PLA以天然来源的乳酸为主要原料，具有很好的生物降解性和生物相容性，其生命周期对环境的负荷明显低于石油基材料，被认为是最有发展前途的绿色包装材料。

2021/05/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布了YY 9706.274-2022《医用电气设备 第 2-74 部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项医疗器械行业标准。

2022/01/18 更新 分类：法规标准 分享

目前可降解金属材料已经发展出了以镁基、锌基、铁基等几大类代表性系列，其中镁及其合金以其优异的理化性能和良好的生物相容性脱颖而出，受到了人们的广泛关注。可降解镁骨科材料作为一种新型医用植入物，在体内服役完毕后，可以在人体内完全降解吸收，免去了病人二次开刀的心理和生理痛苦，也大大降低病人的经济负担。

2022/03/23 更新 分类：科研开发 分享

“ 与医疗器械行业的其他任何产品类似，电子医疗设备（MEE）的开发者必须遵循许多技术要求和规定，电气安全和产品的整体安全性和功效是开发产品的最终目标，接下来就谈谈有关IEC 60601测试认证过程中的相关话题。”

2018/06/14 更新 分类：法规标准 分享

随着现代电子通信技术的迅速发展，各种智能化的电子设备已广泛地应用于人类生活的各个领域。电子设备的广泛应用和发展，导致其周围空间产生的电磁场电平不断增加，电磁干扰不断增强

2018/10/12 更新 分类：法规标准 分享

本文在医疗产品电磁兼容国家标准YY 0505-2012即将开始实施之前，简要介绍YY 0505的测试要求，并将YY 0505-2012与现行的国际标准IEC 60601-1-2：2007作一详细比较。

2018/10/23 更新 分类：法规标准 分享