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IEC 60601-1-2第四版有哪些重要变化，及在最新标准下医疗器械制造商需要注意哪些技术难点及要点将在本期进行解读。
2019/03/11 更新 分类：法规标准 分享
由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口的行业标准YY/T 0953-2015《医用羧甲基壳聚糖》根据工作需要对标准部分内容进行修改，并形成第1号修改单。
2019/03/11 更新 分类：法规标准 分享
引言 3D打印技术亦称增材制造技术（Additive Manufacturing,AM），或快速成型制造技术，自Hull 在1984年首次发明该技术快速制造复杂零件后受到全世界科学家的关注。近几十年来，各种基于不
2019/08/08 更新 分类：科研开发 分享
本文梳理了常见pH敏感性生物材料（包括pH敏感性脂质体、pH敏感性水凝胶、pH敏感性胶束、pH敏感性复合材料）的定义、作用机理以及在药物研究中的应用，并讨论其未来的研究方向与面临的挑战，期望早日实现真正的产品化和临床化。
2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享
关于YY/T0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》中剪切黏度、分子量分布系数的要求，注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考？
2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享
在聚氨酯中引入羧基甜菜碱基团可生成两性离子聚合物，这种材料可抵抗生物膜生长长达六个月。用这种聚合物制造医疗器械（如导管）可减少发生感染患者的人数。
2020/05/08 更新 分类：科研开发 分享
8月20日，IEC最新发布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。这无疑将对医疗器械有源设备厂商带来新一轮的变更和挑战！
2020/08/31 更新 分类：法规标准 分享
由 Teknor Apex Company研发部门所研发的一系列用于包胶的新型热塑性弹性体 (TPE)，这种弹性体不仅表现出与各种工程塑料基材的出色粘合力，同时还可以满足医疗设备的严格要求。
2020/10/28 更新 分类：科研开发 分享
胶布对粘合剂的比例有着严格的要求，在手术中这种胶布主要用于材料的固定，伤口的处理，输液针管的固定，这就要求其必须具备较高的粘合性。这种胶布在伤口包扎的过程中起到了固定药物和固定伤口的作用。经过胶带的包扎能够有效的防止伤口拉扯撕裂形成二次伤害。
2020/12/06 更新 分类：科研开发 分享
2019年，国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》，促进骨科植入物等高值医用耗材行业健康发展。数据显示，2019年，国内骨科植入物市场收入达271亿元，增长率为16%。其中，关节、脊柱、创伤和运动医学四大细分领域增长率均远高于全球相应领域平均水平。新技术开发及应用是骨科植入物行业快速发展的重要动力。
2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享
