医疗器械电磁兼容标准解析 伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用，如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题，提高医用电子设备的可靠性和安全性，已经成为一个非常重要和迫切

2019/04/23 更新 分类：法规标准 分享

耳腔式医用红外体温计是通过红外温度传感器测量与被测人体耳腔之间的红外辐射交换和适当的修正值，输出显示被测人体某部位温度。本文主要介绍了耳腔式医用红外体温计的研发实验要求、相关标准与主要风险。

2021/06/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，2023年11月3日，FDA颁布了临床电子体温计的最新指南文件《Enforcement Policy for Clinical Electronic Thermometers》。

2023/11/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则》。

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

上海光电医用电子仪器有限公司报告:产品存在响应延迟，可能导致医务人员不能马上掌握患者的状态变化。日本光电工业株式会社主动召回相关产品。召回级别为II级。涉及产品的型号

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

婴幼儿抵抗力差，生活中感冒发烧是常有的事。不少家庭都会常备体温计随时关注宝宝的身体状况。现在市面上流行的家用婴幼儿电子体温计，由于测量简便、携带方便等优点深受家长们喜爱。

2018/07/18 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《耳腔式医用红外体温计注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。

2018/09/10 更新 分类：法规标准 分享

随着现代电子通信技术的迅速发展，各种智能化的电子设备已广泛地应用于人类生活的各个领域。电子设备的广泛应用和发展，导致其周围空间产生的电磁场电平不断增加，电磁干扰不断增强

2018/10/12 更新 分类：法规标准 分享

随着医用呼吸机等医用电气设备在多种复杂电子环境中的大范围应用，相关的电磁兼容测试要求及其所遵循的标准、规范，以及适用的解决方案与测试产品，无疑成为医疗电子产品制造、应用和测试等相关领域颇为关心而且需要深入了解的内容。AMETEK CTS 资深技术专家将通过本文，为您深度解析医用呼吸机 EMC 测试要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 医用电气设备测试标准。

2020/10/25 更新 分类：法规标准 分享