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本文介绍了杭州市市场监管局联合杭州市消保委开展了家用电子血压计测量准确性比对试验31款样品测试结果.
2021/05/30 更新 分类:监管召回 分享
MDR 附录I GSPR章节 23.1(f)提出了使用电子说明书的要求,首先我们一起回顾一下该条款
2022/12/22 更新 分类:法规标准 分享
本文通过对军用电子设备各种恶劣应用环境进行深入分析,列出了恶劣环境对设备在不同程度、不同方面造成的损坏。
2023/11/17 更新 分类:科研开发 分享
本文研究了船用电子设备在振动试验时的危险频率及其放大倍数,以及改进设计后的振动试验数据采集图谱,总结出了可行的产品设计方案。
2023/03/24 更新 分类:检测案例 分享
刚刚,上海市医疗器械化妆品审评核查中心发布《一次性使用电子支气管内窥镜注册审评指南》。
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准(以下简称YY0505-2012标准)于2012年12月17日发布
2018/06/06 更新 分类:法规标准 分享
自2008年6月25日起,国家食品药品监督管理局发布关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》有关事项的通知,产品技术要求附录中不再需要列出不适用说明,企业只需在技术要求中列出产品安全特性即可
2018/12/17 更新 分类:法规标准 分享
GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》要求,产品技术要求附录中不再需要列出不适用说明,企业只需在技术要求中列出产品安全特性即可
2019/03/06 更新 分类:法规标准 分享
本文将重点分析第3.1版和GB 9706.1—2007的主要差异,并探讨这些差异可能对医用电气设备设计、检测等环节产生的影响
2020/03/23 更新 分类:法规标准 分享
近日,《GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》正式发布,将于2023年5月1日实施。
2020/04/15 更新 分类:法规标准 分享