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医用软件功能变化是常见情况。含软件的医疗器械变化新增临床功能，医疗器械注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现。
2021/08/23 更新 分类：法规标准 分享
YY0068.4-2009 《医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求》 第1号修改单（征求意见稿）（自发布之日起实施）
2021/09/13 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了山东赛克赛斯药业科技有限公司研发的创新医疗器械“可吸收硬脑膜封合医用胶”的临床前研发实验。
2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享
本文归纳总结了厦门致善生物科技股份有限公司的创新医疗器械“全自动医用PCR分析仪”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/11/11 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了厦门致善生物科技股份有限公司研发的创新医疗器械“全自动医用 PCR 分析系统”的临床前研发实验。
2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享
近日，英国医疗科技市场调研公司Signify Research发布报告，全球医用平板探测器(FPD)市场销量在2020年增长4%，数量近70,000台；然而市场收入下降近10%，相当于21亿美元的市场规模。
2022/03/03 更新 分类：行业研究 分享
近日，某省A市B区市场监管局接该省药监局布置的防疫物资抽检任务，对辖区内B区工业信息科技局（以下简称B区工科局）仓库内储存的医用PVC手套进行了抽样检验。
2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“医用血管造影X射线机”创新产品注册申请。
2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享
含儿科应用的医用诊断X射线设备是指预期专用于儿科人群或者适用人群包含儿科人群的X射线成像设备（除非设备的设计不允许在体型较小的儿科人群患者使用）。
2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享
1月30日，据中国海关总署数据统计，2022年1～11月我国医疗器械出口总额达4441.79亿元，预计全年出口额为4785亿元。其中，医用耗材出口额最高。
2023/01/31 更新 分类：行业研究 分享
