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本文主要介绍了在记录过程中常见的问题,记录的设计和编制意义,记录的填写要求,记录的管理和控制及质量记录报表填写注意事项。
2021/12/27 更新 分类:实验管理 分享
运输对温度敏感的医疗产品是一项微妙的业务。据估计,20%的此类产品在运输途中受损,每年损失约350亿美元。与医疗相关的冷运故障也会损害商业信誉,在某些情况下,甚至会导致生命损失。
2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械常见问题如本文所示,包括骨科、牙科、无源眼科、体外诊断试剂临床试验机构等方面的内容。
2021/08/06 更新 分类:科研开发 分享
本文对医疗器械环氧乙烷灭菌质量管理常见问题进行了汇总。
2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了医疗器械飞检常见问题分析和整改建议。
2022/04/19 更新 分类:监管召回 分享
本文汇总了医疗器械欧盟临床评价(MEDDEV 2.7)常见问题答疑。
2022/04/21 更新 分类:监管召回 分享
医疗器械包装货架寿命验证常见问题汇总
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享
江苏药监省局医疗器械体系核查常见问题答疑汇总
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
本文对医疗器械生物相容性中制造商常见问题进行了汇总,并做出了解答。
2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享
北京药监答疑无源医疗器械审评核查常见问题。
2022/11/12 更新 分类:科研开发 分享