2014 年 8 月 18 日，菲律宾向 WTO 发布公告，内容涉及医疗器械产品注册新文件要求的技术法案，通报号为 G/TBT/N/PHL/186 。

2015/05/12 更新 分类：实验管理 分享

与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

2020/01/16 更新 分类：法规标准 分享

有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

2020/08/27 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享

是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

2022/07/31 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械产品的尺寸信息是否需要在技术要求性能指标处列明？

2023/07/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械产品不建议在技术要求性能指标中规定的内容。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

【问】无源医疗器械的产品技术要求中是否需要明确各组成部件的化学材质？

2024/03/20 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品技术要求引用的强制性标准更新了，必须办理变更注册吗？

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械核心文件产品注册证、技术要求、标签和说明书。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享