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医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则发布
2020/06/24 更新 分类：法规标准 分享
2020年上半年器审中心47个医疗器械技术答疑汇总
2020/07/22 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局正式发布了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》，全文如下
2020/11/26 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械生产工艺用水的分类和验证技术及制水设备的流程。
2021/01/28 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍医疗器械领域人工智能技术的发展
2021/04/13 更新 分类：行业研究 分享
本文主要介绍了家用医疗器械的关键技术及家用器械监管应有侧重点。
2021/10/19 更新 分类：科研开发 分享
中国器审发布医疗器械新法规实施过渡期技术审评有关事宜的要求
2021/10/28 更新 分类：法规标准 分享
近日，全国消毒技术与设备标准化技术委员会发布12项国标立项征求意见的函
2022/01/27 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局器审中心关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告（2022年第29号）
2022/07/14 更新 分类：法规标准 分享
本文对二类医疗器械注册技术审评及体系检查答疑进行了汇总。
2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享
